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消化疾病患者报告结局(PRO)症状量表在炎症性肠病中的应用
文献来源:AmJGastroenterol.Jan;(1):72-79.
既往的观点和实践
克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者,最常见的典型临床症状包括腹泻、腹痛或直肠出血。
除此之外,特别处于活动状态时,还有可能出现其他消化道和社会心理症状。这些额外的多种症状会影响患者的身体和情绪,同时对生活质量造成负面影响。
美国食品和药品监督管理局(FDA)已经确定,对于IBD治疗的临床试验,需要将患者报告结局(PROs)和内镜终点,作为共同的主要研究终点进行分析。
因此,除了IBD直接症状之外,控制和缓解其他消化道症状和精神心理症状,也成为的IBD治疗目标。在这方面,已经有多种症状量表开始用于评估IBD的治疗效果。
美国炎症性肠病基金会(CCFA)一直参与组织基于互联网的IBD患者调研项目,包括人口学、疾病特征、疾病活动度(IBD相关疾病活动指数)以及生活质量(QoL)指数的评估,用于研究患者报告结局(PRO)的临床价值。
面临的问题
虽然已经建立了一些常规的患者报告结局(PRO)评估方法,但在消化系统疾病领域,目前还缺乏经过验证的PRO量表和各种消化道症状的完整清单。
另一方面,之前有研究显示抑郁和精神心理因素会影响IBD的病程,与IBD疾病恶化和并发症存在相关性,心理症状可能会成为IBD的治疗障碍。
然而,目前的研究仅仅停留在较为宏观的层面,并没有分析在IBD患者中哪些特定的消化道症状,与患者社会心理障碍有怎样的相关性。
此外,除了IBD直接相关的症状之外,之前很少有研究