10省市展开药品上市许可持有人制度试点

10省市展开药品上市许可持有人制度试点

北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省市，今起展开药品上市许可持有人制度试点。从国家食药监总局得悉，上述地区允许药品研发机构和科研人员获得药品专业治疗白癜风的医院批准文号，对药品质量承当相应；同时，我国将组织展开药品注册分类改革，提升药品质量，推动我国药品产白癜风能不能治好业转型升级。

国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和说，目前我国药品管理法规定，只有药品生产企业才可以申请药品注册，获得药品批准文号。伴随医药行业发展，这1产品注册与生产许可相捆绑的管理制度的弊端逐步显现，不利于鼓励药物创新和资源配置。

“药品上市许可持有人制度是现今国际社会普遍实行的药品管理制度。”徐景和说，允许药品上市许可持有人与生产企业相分离，可充分调动研发者的积极性，增进药品创新；优化资源配置，抑制低水平重复建设；落实企业主体，提高药品质量；创新药品治理机制，充分发挥政府、企业和市场3者在加强药品管理中的作用。